Faomhann FDA Triail IDE HistoSonics le haghaidh Teiripe Fuaime Bhíoma

D'fhorbair HistoSonics atá bunaithe i Minneapolis a gcóras Edison chun siadaí duáin príomhúla spriocdhírithe a dhíriú agus a mharú.Déanann sé é go neamh-ionrach, gan incisions nó snáthaidí.Bhain Edison úsáid as teiripe fuaime nua ar a dtugtar histeolaíocht.
Tá tacaíocht ag HistoSonics ó chuid de na himreoirí móra sa tionscal teicneolaíochta leighis.I mí na Bealtaine 2022, rinne an chuideachta comhaontú le GE HealthCare chun a dteicneolaíocht íomháithe ultrafhuaime a úsáid chun cineál nua teiripe léasa fuaime a sholáthar.I mí na Nollag 2022, bhailigh HistoSonics $85 milliún i mbabhta maoinithe faoi stiúir Johnson & Johnson Innovation.
Dúirt an chuideachta go bhfuil formheas FDA do staidéar Hope4Kidney bunaithe ar na torthaí is déanaí ó staidéar Hope4Liver.Bhain an dá thriail a gcríochphointí príomhúla sábháilteachta agus éifeachtúlachta amach maidir le díriú ar siadaí ae.
“Is cloch mhíle thábhachtach é an ceadú seo dár gcuideachta agus muid ag leanúint ar aghaidh ag leathnú feidhmiú na teicneolaíochta slisnithe fíocháin agus na tairbhí a d’fhéadfadh a bheith aige maidir le cóireáil galair a théann i bhfeidhm ar shaol an oiread sin daoine,” a dúirt Mike Blue, Uachtarán agus POF HistoSonics.Tá áthas orainn ár dtaithí a leathnú.spriocdhíriú rathúil agus teiripe san ae ag baint úsáide as ár n-ardán Edison chun cinn, a chomhcheanglaíonn ardchumas íomháithe agus spriocdhírithe le monatóireacht teiripe fíor-ama.
I measc na gcóireálacha reatha le haghaidh siadaí duáin tá nephrectomy páirteach agus ablation teirmeach, a dúirt HistoSoncis.Léiríonn na nósanna imeachta ionracha seo fuiliú agus deacrachtaí ionfhabhtaíocha is féidir a sheachaint le bithóipse fíocháin neamh-ionrach, a dúirt an chuideachta.
D'fhéadfadh an teiripe seo an spriocfhíochán a mhilleadh gan dochar a dhéanamh d'fhíochán duáin nach sprioc-fhíocháin é.Féadfaidh meicníocht scrios na gcealla sna hailt fíocháin feidhm chóras urinary na duáin a chaomhnú freisin.
Úsáideann Teiripe Líoma Fuaime Treoraithe Íomhá HistoSonics íomháú chun cinn agus teicneolaíocht braite paitinnithe.Úsáideann an teiripe fuinneamh fuaimiúil dírithe chun cavitation fuaime rialaithe a chruthú chun cur isteach agus leachtú meicniúil a dhéanamh ar an spriocfhíochán ae ag leibhéal focheallach.
Is féidir leis an ardán téarnamh tapa agus táthcheangail a sholáthar freisin, chomh maith le cumais monatóireachta, a dúirt an chuideachta.
Níl Edison ar an margadh faoi láthair, ar feitheamh athbhreithniú FDA maidir le tásca fíocháin ae.Tá súil ag an gcuideachta go gcuideoidh trialacha atá le teacht na tásca maidir le fíochán duáin a leathnú.
“Ba é an duán an chéad fheidhm loighciúil eile, toisc go bhfuil teiripe duáin an-chosúil le teiripe ae i dtéarmaí nósanna imeachta agus anatamaíocha, agus tá Edison deartha go sonrach chun aon chuid den bolg a chóireáil mar phointe tosaigh,” a dúirt Blue.“Chomh maith leis sin, tá leitheadúlacht an ghalair duáin fós ard, agus tá go leor othar faoi fhaireachas gníomhach nó ag fanacht.”
Comhdaithe Faoi: Trialacha Cliniciúla, Riarachán Bia agus Drugaí (FDA), Íomháú, Oinceolaíocht, Comhlíonadh Rialála / Comhlíonadh Clib: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Cóipcheart © 2023 · WTWH Media LLC agus a cheadúnaithe.Gach ceart ar cosaint.Ní féidir na hábhair ar an láithreán seo a atáirgeadh, a dháileadh, a tharchur, a thaisceadh nó a úsáid ar bhealach eile ach amháin le cead scríofa roimh ré ó WTWH Media.


Am poist: Feabhra-14-2023